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药市新闻新药品管理法已经实施!68项相关证明也随之取消
《中华人民共和国药品管理法》,坚决贯彻“四个最严”(最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责)的原则,自年12月1日起施行。国家药监局11月29日,就贯彻实施有关事项做出公告:
一、严格履行药品上市许可持有人义务,全面实施药品上市许可持有人制度。依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。放开生产和销售,从而打破“研产销”一体化的行业格局。
二、药物临床试验机构实施备案管理。已受理的亦不再审批,按照规定进行备案。加速新药研发周期。
三、取消药品GMP、GSP认证,不再受理新证申请,也不再发放证书。
四、化学原料药不再发放药品注册证书,企业在原辅包登记平台上登记,实行一并审评审批。
五、对12月1日以后的违法行为,用新修订药品管理法查处处罚,之前发生的违法,在新法中也适用的,按老法量度处罚。
同属于以上随法而改的相关68项目证明,药监局也相应取消,进一步减证便民、优化服务。
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