年3月《稳心颗粒治疗心律失常专家共识》历经3年的反复修改与讨论终成定稿。本《共识》由“中国心律学会”、“中国中西医结合脑心同治专业委员会心律专家组”共同起草,是心律失常领域首个中药专家共识,是全国上百位专家参与撰写、多次专题会议充分讨论、反复论证的结晶。
稳心颗粒从研发至今已有30年历史。上世纪80年代初,中国中医科学院(前身:中医研究院)医院以周玉萍教授为核心的几位中医专家启动了稳心颗粒的研发工作。根据中医整体观念与辨证论治理论,借鉴《伤寒论》“脉结代,心动悸,炙甘草汤主之”的理论及其它验方,医院临床经验,最终确定了由党参、黄精、三七、琥珀、甘松五味中药组成稳心颗粒组方。具有益气养阴、活血化瘀之功效。主治气阴两虚,心脉瘀阻所致的心悸不宁、气短乏力。
胸闷胸痛;室性早搏,房性早搏见上述证候者。时至今日,稳心颗粒已经成长为我国首个防治心律失常的知名中药品牌,年产值20余亿元,为数千万人次送去安全、高效的治疗效果,在欧美国际市场也崭露头角。
稳心颗粒的30年成长历史,更是科研深入、中药现代化的30年。年中医研究院“稳心颗粒治疗心律失常”课题立项;年该研究列为“八五”中医药国家科技攻关课题并于年通过了成果验收;年获得卫生部颁发的新药证书并正式上市。此后,稳心颗粒治疗心律失常的研究更加系统、更加深入,经历了从临床到实验室,从整体动物到心肌组织等不同水平的研究。-年国内4大电生理实验室(医院、西安医院、医院、医院)研究完成。-稳心颗粒第二阶段离子通道机制研究由医院完成。同时期,稳心颗粒国际机制研究也顺利收官。国际电生理专家对稳心颗粒的特殊防治机制给予了非常高的评价。上述系列研究证实稳心颗粒对乌头碱、氯化钡、肾上腺素诱发的心律失常有明显的防治作用;对心肌细胞膜的钠、钾、钙离子通道均有明显的剂量依赖性抑制作用,兼有Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ类抗心律失常药物的作用,对房性心律失常、室性心律失常、遗传性心律失常均具有独特的治疗机制、满意的疗效和安全性。临床研究方面,历经3年、耗资数千万、由全国60家临床药理研医院共同于年完成的稳心颗粒循证研究共纳入了例病例、采取了最为严格随机、双盲的研究方法。该研究结果证实,稳心颗粒对房性早搏和室性早搏的总有效率分别高达83.6%和83%,显著改善心慌、心悸、胸闷、失眠、乏力等症状,安全没有任何毒副作用,是预防和治疗早搏的首选药物。另有多项国际机制研究证实,稳心颗粒在房颤的防治方面具有良好的效果。目前正在进行中的多个系列研究,相信还会给我们带来更多的兴奋性的成果!稳心颗粒的开发、应用及应用后再研究的过程,是中西医成功结合的典范,集中了中外专家的智慧!
做为心律失常领域首个中药专家共识,《稳心颗粒治疗心律失常专家共识》总结了稳心颗粒30年临床应用的成果与经验,展示了稳心颗粒30年国内外基础研究的结果与进展。本《共识》为进一步推动稳心颗粒的临床规范化应用以及今后的发展提出了宝贵的建议。相信随着研究成果的积累与转化,将推动稳心颗粒的应用朝向更加规范、科学、精确的方向发展。
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