专家齐聚审评通过了甘肃省中药配方颗粒质

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8月29日,《甘肃省中药配方颗粒质量标准(试行)》评审会在兰州召开。

为贯彻落实省政府建设国家级中医药产业发展综合试验区相关政策,加强陇药的研究开发,促进甘肃中医药产业快速发展,甘肃省食药监局组织专家团队开展中药配方颗粒质量标准研究工作,省药品检验研究院承担质量标准制定工作任务。通过对甘肃常用中药材和道地习用药材使用情况开展普查调研,研究常用各品种中药配方颗粒与中药饮片基本属性和疗效的一致性,充分考虑药材基源、饮片炮制、中药配方颗粒生产和使用等影响其质量的因素,筛选出技术先进、质量可控的个品种,列入第一批《甘肃省中药配方颗粒质量标准(试行)》。

评审专家由甘肃中医药大学药学院李成义教授、中国科学院兰州化学物理研究所师彦平教授、甘肃省医学科学研究院石晓峰研究员、兰州大学药学院胡芳弟教授、兰州佛慈制药股份有限公司杨玉华高级工程师、甘肃中天金丹药业有限责任公司石宝珍高级工程师担任,李成义教授担任评审专家组组长。

经评审专家讨论后一致认为,我省研发的个品种中药配方颗粒质量标准,基本能够覆盖甘肃常用中药材及其炮制品,符合我省中药材产业特点及中医临床实际需求和中药质量监管需要,能够为甘肃中药配方颗粒科学研究、生产及临床使用提供技术依据,为中药配方颗粒质量监管提供技术保障。评审专家组建议,应加快对我省地产道地药材和地方习用药材(如红芪、甘肃丹参等)配方颗粒质量标准的研究工作,进一步完善甘肃省中药配方颗粒质量标准体系,推动甘肃中医药产业健康发展。

《甘肃省中药配方颗粒质量标准(试行)》将在发扬甘肃中医药文化和资源优势、创新发展陇药品牌、提升中药材中药饮片品质、保障人民群众健康等方面发挥十分重要的作用,推动鼓励我省中药生产企业开发中药材精深加工产品,延长产业链,加快推进甘肃道地药材资源开发和扩能改造,大力培育和维护道地中药材品质优势,保护传统陇药,推进甘肃中药材资源优势转化为经济优势、品牌优势,引导和带动我省中医药产业科学、有序、可持续发展。

本次评审会议医院、甘医院、兰州和盛堂制药股份有限公司、甘肃中天金丹药业有限公司、兰州佛慈制药股份有限公司、甘肃扶正药业科技股份有限公司、陇西一方制药有限公司等单位的专家参与研讨。

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