中国心律学会中西医结合学会脑心同治专家委员会
本共识起草专家（排名不分先后，依据姓氏笔画排列）：
丁医院
邢雁伟中国医院
刘红旭首都医科医院
医院
杨新春首都医科医院
医院
张医院
医院
医院
周玉萍中国医院
顾复生首都医科医院
郭医院
郭医院
鲁卫星北京中医院
本共识专家（排名不分先后，依据姓氏笔画排列）：
CharlesAntzelevitchMasonicMedicalResearchLaboratory
Gan-XinYANLankenauInstituteforMedicalResearchandMainLineHealthHeartCenter
丁医院
王书医院
医院
医院
王医院
医院
毛医院
牛春峰哈尔滨医院
邓金龙广医院
石医院
钟国强广西医院
医院
医院
邢雁伟中国医院
医院
曲鹏大连医院
朱文青医院
医院
医院
刘红旭首都医科医院
刘建平第三医院
刘新灿河南医院
刘兴德医院
医院
祁述医院
牟建军西安医院
孙健医院
孙建医院
医院
胡申江医院
医院
杨新春首都医科医院
杨承医院
杨延宗大连医院
医院
李广平医院
李京医院
李星涛医院
李毅刚上海交通大医院
李公信医院
医院
医院
吴同医院
何争医院
沈建平医院
张医院
医院
张超英西安医院
张树龙大连医院
张飞龙福建医院
陈志坚华中科技大学同医院
陈守强山东中医院
医院
林朝贵福建医院
医院
医院
罗素新重庆医院
医院
周医院
周玉萍中国医院
医院
医院
医院
顾复生首都医科医院
医院
医院
医院
顾医院
顾复生首都医科医院
钟医院
侯平辽医院
医院
姜丽红长医院
耿乃志黑龙江中医院
夏岳医院
夏云龙大连医院
栗印医院
医院
医院
徐耕医院
殷泉忠医院
郭涛昆明医院
郭医院
郭医院
唐安丽医院
医院
医院
黄俊山福建省中医药研究院
医院
韩明医院
彭景添医院
董宇祥医院
程晓曙医院
鲁卫星北京中医院
医院
蔡洪斌福建医院
廖德宁第二医院
薛小临西安医院
医院
医院
本共识秘书：樊建锋王勇林王帅
心律失常临床常见，药物仍是最常用的治疗方法。积极寻求安全有效的抗心律失常药物是心血管领域当今迫切期望的热点。30年的应用与研究结果证实，稳心颗粒治疗心律失常有较好的疗效，而且安全、副作用小。为更好规范稳心颗粒的临床应用及深入研究，“中国心律学会”、“中国中西医结合学会脑心同治专业委员会”-组织国内相关专家，撰写了该共识。
一、稳心颗粒研究发展史
稳心颗粒的研究始于80年代初。最初由医院以周玉萍为核心的几位中医医生启动这项工作。将前人这些验医院多年临床经验相结合，反复筛选研制后，最终确定由党参、黄精、三七、琥珀、甘松五味中药组成治疗心律失常的稳心颗粒组方。五味中药的党参为君药，起到补中益气、安神、止惊悸，黄精为臣药，起到补脾气、滋心阴、辅助党参的益气生血，三七和琥珀为佐药，起到活血化瘀，兼有补气，而甘松为使药，定悸复脉。
二、稳心颗粒组方特点
在中医治疗心律失常理论方面，张仲景首先提出“里虚”之症。立炙甘草汤，医脉结代，心动悸之症。《金贵要略》明确提出“寸口脉细而弱，动则为悸”。金元朱丹溪云：“怔忡者、知虚、怔忡之时，血少者多”。其病机：气阴两虚，心脉不畅，故以益气养阴，宁心复脉，活血祛瘀，定悸安神，稳心治之，故本中药组方定名为：稳心颗粒。
三、稳心颗粒的药效作用及毒理学
1.药效学研究
（1）抑制乌头碱、氯化钡、心肌缺血再灌注诱发的心律失常
（2）抑制异丙肾上腺素（ISO）诱导的心律失常
2.毒理学
（1）急性毒性试验
（2）最大耐受量测定
选取试验小鼠，24小时内灌胃给药3次（间隔6小时），生药浓度为2g/ml。第一次给药容积为0.8ml/20g小鼠（给药剂量80g/kg，相当于心律失常患者服用剂量的88.9倍）；第二、三次给药量分别为第一次给药量的80%。研究连续观察7天，服药小鼠主要表现为活动减少、安静，个别出现的腹泻于24小时后可恢复正常。观察期内，无一例小鼠死亡，无其他异常表现。
（3）慢性毒性试验：
四、稳心颗粒的作用机制
1.对心肌细胞离子通道的作用
国内外专家利用膜片钳技术，对单个存活的心肌细胞分别进行了多种离子通道的电生理作用研究，并证实稳心颗粒有着调节多种离子通道的作用。
（1）钠通道阻滞作用
①抑制快钠电流
②抑制晚钠电流
（2）钙通道阻滞作用
（3）钾通道阻滞作用
①抑制延迟整流钾Iks电流
②抑制瞬间外向钾Ito电流
2.对心肌电生理特性的影响
（1）对心肌不应期的影响
稳心颗粒优先缩短心房肌动作电位时程（APD），选择性延长心房有效不应期（ERP）。Antzelevitch实验室的研究发现，稳心颗粒优先阻滞心房肌的快钠电流，产生心房肌细胞复极后不应期，进而阻断折返并抑制房颤发生。但是，稳心颗粒仅轻度减弱心室肌快钠电流，对心室有效不应期（ERP）几乎无影响。
（2）对心肌传导的影响
虽然较高浓度的稳心颗粒阻滞快钠电流可使心室肌除极后QRS波时程轻度增加，但并不增加使用依赖性，即在不同的起搏频率QRS波时程变化很小。稳心颗粒的这种特性和Ib类抗心律失常药利多卡因相似，表明稳心颗粒可迅速从钠通道蛋白解离。
（3）对心房肌电生理选择性的特性
稳心颗粒延长心房肌的有效不应期，但不延长动作电位时程。
稳心颗粒则通过改变心房和心室肌的稳态失活造成两者的巨大差异，进而达到心房选择性。
此外，相对于心室，稳心颗粒能够更加显著地降低心房肌动作电位的最大上升速度、增大舒张期刺激阈，提示其阻断了钠电流。稳心颗粒的抗心律失常作用表现为延长P波时限，并能终止和预防乙酰胆碱介导的心房颤动。
3.对心肌收缩力的作用
稳心颗粒的正性肌力作用与儿茶酚胺分泌有关，这也是稳心颗粒治疗心衰患者伴发心律失常的理论基础。
一项关于稳心颗粒应用于心衰患者的Meta分析发现，与单纯西药治疗相比，稳心颗粒单独或联合应用后心衰患者左室射血分数较前升高。另有动物试验研究发现，稳心颗粒与氯沙坦具有类似改善心肌细胞钙离子通道重构的效应，能有效降低自发性高血压大鼠和冠脉结扎大鼠的心脏重构，减轻左心室肥厚。
五、稳心颗粒的临床应用
稳心颗粒的临床应用中，目前主要用于房早、室早的治疗，包括单纯性的需要治疗的房早、室早、伴有更年期综合征、心神经官能症患者的室早，以及伴有器质性心脏病，甚至心衰患者伴发的房早、室早。除此，部分医生已将稳心颗粒用于阵发性房颤患者的预防与治疗中，但目前多数仍将该药作为辅助治疗药物，即提高其他房颤治疗药物（如普罗帕酮、莫雷西嗪、胺碘酮、索他洛尔等）的疗效。
心律失常治疗中，稳心颗粒的口服用量一般为1袋（9克或无蔗糖5克），每日3次。少数病情严重的患者可应用2袋（18克或无蔗糖10克），每日3次。
1.房性早搏
无论单纯的房性早搏或合并器质性心脏病甚至心衰患者的房早，稳心颗粒均治疗有效。
（1）单中心研究结果
（2）多中心随机双盲安慰剂平行对照研究
稳心颗粒对于房性早搏治疗的总有效率为83.6%，同时改善心悸、胸闷、失眠、乏力等临床症状方面总有效率达60.3%以上。在安全性评估时显示，稳心颗粒服用期内未发生致心律失常的副作用，不良反应发生率与安慰剂对比统计学分析无显著差异。
2.室性早搏
与稳心颗粒房性早搏的情况相同，稳心颗粒对器质性及非器质性心脏病患者伴发的室早均有很好的治疗适应证及疗效，由于其能增加心肌收缩力，改善心功能，故心衰患者合并的室早也是稳心颗粒治疗的适应证并有较好的疗效。对更年期综合症、心神经官能症患者合并的室早，也有较好的疗效。治疗室早的服用剂量为1～2袋，3次/日。
稳心颗粒治疗室早的疗效
（1）单中心应用稳心颗粒治疗室早的疗效为68%～85%。
（2）Meta分析结果：一项有关稳心颗粒治疗室早的Meta分析中，共计例患者，治疗组例，对照组例。结果：采用随机效应模型分析，稳心颗粒与对照组比较，对室性早搏治疗的有效率高于对照组18％［RR:1.18（1.14，1.23）］；采用随机效应模型分析，稳心颗粒较对照组中医证候疗效有效率高出52.3％［RR:1.（1.，2.）］；采用固定效应模型分析，稳心颗粒与对照组比较，动态心电图疗效有效率比对照组高16％［RR:1.16（1.05，1.27）］；采用随机效应模型分析，稳心颗粒较对照组24小时Holter改变明显低于对照组；稳心颗粒治疗患者的心悸、胸闷症状、心电图改善等指标的有效率均高于对照组（服用胺碘酮、美西律片、普罗帕酮、倍他乐克等；稳心颗粒不良反应发生率低于对照组（RR=0.51，95%％CI:0.37，0.71）。结论：稳心颗粒治疗室性早搏有效且安全性好。
（3）多中心随机双盲对照组平行循证医学研究结果：与治疗房早的结果一致，稳心颗粒治疗室早和短阵室速的总有效率为83%。
3.房颤
相关基础研究的结果表明，在应用乙酰胆碱及心房超速刺激诱发出房颤的动物模型上，稳心颗粒能有效终止和预防房颤，有效率高达%。但由于基础研究中应用的药物剂型和剂量，如何换算为临床病人口服剂量的工作尚未完成。因此，能够单独用药治疗房颤的稳心颗粒剂量尚不清楚。故目前还无临床应用稳心颗粒治疗与预防房颤的系统观察资料。①但少量单中心的使用与研究[20,21]结果表明，加服稳心颗粒1～2袋，每日3次后，能够提高患者正在服用的心律平、乙吗噻嗪等药物治疗阵发性房颤的疗效；②稳心颗粒与其他药物联合治疗房颤时，加服稳心颗粒组比单服其他药物治疗组的疗效更高；③与其他药物合用时，可相应减少其他药物的服用剂量，并减少服药时伴发的合并症。
4.其他
稳心颗粒治疗老年人心律失常的疗效与其他抗心律失常药物的疗效无明显区别，但安全性、副作用方面明显优于对照药物[22]（4%vs16.3%）。文献报告中，对老年心律失常做了倍他乐克、胺碘酮、心律平等药物的疗效对比[22,23]。
急性冠脉综合征患者因心肌缺血常合并心律失常，应用稳心颗粒治疗时，能明显减少患者的室早、房早发生率，其不仅疗效高，而且安全性好、不良反应少[24-26]。
对于合并高血压[27]，合并心衰[28]，合并肺心病[29]，合并心肌病[30]，合并甲亢[31]，合并肺栓塞等患者伴发的心律失常稳心颗粒均有一定的治疗作用。更年期综合征和焦虑症患者合并的心律失常也都有较好的疗效[32,33]。
5.治疗心律失常时中医症候学的改善
稳心颗粒不仅对房早、室早和房颤等心律失常有明显的治疗级改善作用，而且对中医学范畴内的证候和症状有明显的改善作用，其证候的适应证是气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不宁、气短乏力、头晕心悸、胸闷胸痛，不寐。主治功效是益气养阴、活血化瘀。一项Meta分析研究发现，稳心颗粒对改善心悸、气短、乏力、头晕、胸闷、胸痛等症状有较好的疗效，可以改善患者的生活质量[3]。
六、用药方法
1.常规应用
稳心颗粒为处方类中成药。包装规格是每袋5g（无糖型）或每袋9g（有糖型）。常规用法为开水冲服，一次一袋，一日三次，疗程4周或遵医嘱。不良反应偶见轻度头晕恶心，一般不影响用药。孕妇禁用。
2.特殊应用
（1）加量使用
病情较重者，需增加用药剂量，可服用2袋（18g/无糖型10g）一天三次，病情稳定后，可常规量服用稳心颗粒维持[34]。
（2）长程应用
根据病情需要可长期应用。有报道连续应用稳心颗粒6个月和12个月取得较好的疗效，未见明显的不良反应。
3.联合应用
文献报道，稳心颗粒可以与胺碘酮[34]、地高辛[34,35]、倍他乐克[36]等药联合应用，均能取得较好疗效，并减少这些药物的用量，亦未见不良反应增加。
研究表明[34]，对于阵发房颤患者，与单用胺碘酮治疗相比，加服稳心颗粒治疗，能有效改善患者症状，提高临床疗效，缩短复律时间，减少胺碘酮用量。这也说明，稳心颗粒联合胺碘酮能改善患者症状，有协同增效的作用。对于慢性房颤患者，稳心颗粒联合地高辛治疗能使慢性房颤心室率下降，心功能明显改善，运动耐量提高，且毒副作用小[35,37]。另有临床研究发现，稳心颗粒与倍他乐克联合治疗室上性心律失常安全有效，该研究入选例室上性心律失常患者，联合治疗够改善患者症状，控制心律失常的发生，减少不良反应，提高疗效[36]。对于合并焦虑症的患者，联合稳心颗粒治疗可以获得较好的疗效，一项早搏合并焦虑患者的研究发现，美托洛尔联合稳心颗粒治疗组可明显改善焦虑状，且治疗存在时间依赖性[38]。
七、不良反应及处理
稳心颗粒在临床使用中副作用少，较为安全。
稳心颗粒——心慌、心悸、胸闷、失眠、乏力等症状首选用药
（1）传承汉代经典名方炙甘草汤，由中国中医科学院研制，精工制造，《药典》中唯一防治心律失常的现代专利中药，累计销售3亿盒；
（2）国际标准循证证据：显著改善心慌、心悸、胸闷、乏力等患者自觉症状；早搏防治首选药物；
（3）国际机制证据：调节多离子通道（Na+、K+、Ca2+)，高效、广谱防治房性、室性、遗传性心律失常及心力衰竭，增强心肌收缩力，有效改善心功能，且疗效与剂量正相关；
（4）循证证据：活血化瘀，抗心肌缺血缺氧，防治冠心病，联合丹红注射液疗效更好；
（5）循证证据：镇静安神，改善睡眠，全面提高生活质量，总有效率91.46%。
稳心颗粒以其良好的疗效与安全性，已经深入广大医患心中。电视剧《裸婚之后》真实再现了“稳心颗粒治疗频发早搏”生活场景。这绝非植入广告，是疗效！
心律健康论坛鍖椾含鐧界櫆椋庡尰闄?鍖椾含涓鐧界櫆椋庡尰闄?